核心业务
卡式瓶体系科研配方稳定性研究
系统评价肽类液体配方在卡式瓶体系下的稳定性表现，研究储存条件、容器材质与配方组成对活性成分的影响。仅限科研使用。
⚠ 仅限科研使用，不得用于再次销售、人体注射、其他人体使用或临床用途。For Research Use Only. Not for Resale, Human Injection, Human Use or Clinical Use.
服务范围
01
配方稳定性评价
在设定储存条件下，系统评价肽类液体配方的外观、含量、纯度及相关杂质变化。
02
容器相容性研究
评价卡式瓶各组件（玻璃体、橡胶塞、铝盖）与配方成分的相互作用，包括浸出物与吸附研究。
03
储存条件影响研究
研究温度、光照、湿度等储存条件对配方稳定性的影响，建立加速与长期稳定性数据。
04
配方筛选支持
基于稳定性数据，对比不同配方方案的稳定性表现，为配方优化提供科研依据。
可交付内容
⚠ 仅限科研使用，不得用于再次销售、人体注射、其他人体使用或临床用途。For Research Use Only. Not for Resale, Human Injection, Human Use or Clinical Use.
稳定性研究报告
包含各时间点检测数据、稳定性趋势分析及结论。
容器相容性评价数据
浸出物检测结果及相容性评价分析。
配方筛选对比数据
不同配方方案的稳定性对比数据（如适用）。
解决哪些科研问题
- 肽类液体配方在卡式瓶储存条件下的稳定性如何变化？
- 卡式瓶材质（玻璃、橡胶塞、金属盖）与配方成分是否存在相容性问题？
- 不同pH、缓冲体系、辅料组合对配方稳定性的影响规律是什么？
- 加速稳定性条件下，活性肽的降解路径与速率如何？
- 如何筛选适合卡式瓶体系的配方方案，为后续研究提供数据支撑？
客户需要提供的信息
- 研究对象：肽类活性成分名称、序列或结构信息
- 初步配方方案或待评价的配方组成
- 目标储存条件与研究周期要求
- 关注的稳定性指标与评价重点
- 样品提供方式（客户提供原料或委托制备）
研究流程
01
项目沟通
明确研究对象、配方方案、评价指标与周期，确认科研用途。
02
方案制定
制定稳定性研究方案，包括检测指标、时间点、储存条件设置。
03
样品制备
按配方方案制备研究用样品，灌装至卡式瓶体系。
04
稳定性研究
按方案执行加速及长期稳定性研究，定期取样检测。
05
数据分析与交付
汇总检测数据，分析稳定性规律，出具研究报告。
不包含的用途
- 本服务仅限科研使用，研究结果不作为产品注册、上市或临床申报依据。
- 不提供用于再次销售、人体注射、其他人体使用或临床用途的成品或配方。
- 不提供GMP生产、批量制造或商业化配方交付服务。
常见问题
研究周期一般多长？
取决于研究方案设计，加速稳定性研究通常为1-6个月，长期研究周期更长，具体以项目评估为准。
需要提供多少样品量？
样品量根据检测指标和时间点数量确定，项目沟通时会明确具体要求。
研究结果可以用于产品注册吗？
本服务仅限科研用途，研究数据不作为产品注册或临床申报的直接依据。
可以评价多个配方方案吗？
可以，配方筛选对比是本服务的研究内容之一，具体方案数量以项目约定为准。
配套服务
肽类卡式瓶科研样品加工
配方稳定性研究可与卡式瓶科研样品加工配套开展，形成完整科研支持。